Für den Erfolg einer Medizintechnik-Gründung ist es entscheidend, regulatorische Anforderungen zu kennen und sich frühzeitig mit der Erstattungsfähigkeit für Medizinprodukte auseinanderzusetzen um diese in der Produktentwicklung und Unternehmensplanung zu berücksichtigen.

Mit der Veranstaltungsreihe gründerspot informiert die BIOPRO Baden-Württemberg Gründer in regelmäßigen Abständen zu relevanten Themenfeldern in den Life Sciences. Die erste Informationsveranstaltung adressiert daher das Thema "Regulatorische Anforderungen, Technische Dokumentation/Klinische Bewertung sowie Erstattung für Medizinprodukte“. Sie möchten erfahren, was sich hinter Schlagworten wie Klassifizierung, Technische Dokumentation, Konformitätsbewertung, Zertifizierung, Erstattung/Reimbursement verbirgt? Zwei Vorträge spannen den Bogen von den rechtlichen Rahmenbedingungen des Marktzugangs für Medizinprodukte in der EU bis zu den Anforderungen an die Klinische Bewertung. Diese gewinnen unter dem Aspekt der Änderungen durch die neuen Verordnungen über Medizinprodukte und Invitro Diagnostik an Brisanz.

Im dritten Teil wird zusätzlich das komplexe Thema Erstattung von Medizinprodukten im ambulanten und stationären Bereich in den DACH-Ländern und der EU erläutert.

Die Veranstaltung richtet sich vorrangig an Gründer und Gründungsinteressierte sowie junge Unternehmen (bis drei Jahre nach Gründung) im Bereich der Medizintechnik. Die Teilnahme ist kostenfrei.