Unternehmensdatenbank
Boehringer Ingelheim Therapeutics GmbH
Biotechnik für Pharma und Diagnostika
Produktion:
Herstellung von Virus- und Bakterien-Antigenen sowie rekombinanten Proteinen im technischen Maßstab für die Diagnostik / Ausgangsstoffe für Pharma. Zell-Kultur-Fermentationsanlagen mit gekoppelten Aufarbeitungs- / Reinigungs- und Konzentrierungs-Anlagen
Prüfungen:
Validierung von Verfahren zur Viruseliminierung und –inaktivierung, Prüfung mikrobiologischer, virologischer und zytotoxikologischer Sicherheit in Medizinprodukten, Arzneimittel u. a., Validierung serologischer Testsysteme für Infektionskrankheiten
Genehmigungen/ Akkreditierung/Zulassungen:
GMP Bestätigung
Arzneimittelgesetz: Herstell-Genehmigung für Diagnostika
Infektionsschutzgesetz: BSL1, BSL2, Gentechnikgesetz: S 1-Genehmigung
Erlaubnis zum Arbeiten mit Tierseuchenerregern ¬
CE-Zertifizierung gemäß EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001 und Anhang IV Abschnitt 3 der EG Richtlinie 98/79/EG
ZLG akkreditiertes Prüflabor nach DIN EN ISO 17025 gemäß GLP Richtlinien
Biotechnologie, Pharmaindustrie, Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik, Analytik, Proteine/Peptide, Auftragsproduktion/OEM, Biotech Dienstleistungen, Auftragsforschung/-Entwicklung, Mikrobiologie, Zellen/Zelllinien, Produktionsorganismen, Diagnostik, Laborbedarf/Reagenzien
Weitere Informationen in den Fachportalen der BIOPRO Baden-Württemberg:
