seleon GmbH

Die seleon GmbH ist in Zentraleuropa ein führender Dienstleistungspartner für Medizintechnik-Unternehmen mit Konzentration auf die Bereiche Entwicklung, Produktion und Consulting.
Auf Basis einer ausgeprägten Innovationskraft und technologischen Anspruchs erarbeitet seleon erstklassige Lösungen für seine Auftraggeber und stellt damit einen nachhaltigen Mehrwert für nationale und internationale Kunden dar.

Das Unternehmen aus Heilbronn unterstützt Medizintechnik-Unternehmen unabhängig von der Größe bei ihren aktiven und nicht-aktiven Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und Drug-Device Combination Products und bietet auf die Anforderungen des Kunden zugeschnittene Lösungen.

- Konzeptworkshops in der Findungsphase zur Product Definition, Market Access, Clinical & Regulatory Strategy und Reimbursement,
- Entwicklung von Medical Devices, Medical Software und Medical Apps, mit der Übernahme aller Gewerke (Mechanik, Konstruktion, System, Elektronik, Firm- und Software,
- Regulatory Affairs bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation sowie internationalen Produktzulassungen,
- Clinical Affairs bei der Erstellung Klinischer Bewertungen und Durchführung Klinischer Prüfungen,
- Qualitäts- und Prozessmanagement,
- Produktionstransfer der beim Kunden, bei seleon oder bei Dritten entwickelten Medizinprodukte,
- Ramp-up und der Serienfertigung,
- Market Placement.