Die Medical Device Regulation der Europäischen Union, kurz MDR, bringt viele Veränderungen für die Branche mit sich. In Baden-Württemberg mit seinen kleinen und mittelständischen Unternehmen (KMUs) und Hidden Champions ist dies für viele Hersteller eine große Herausforderung: KMUs fehlen oftmals die Kapazitäten, aufwendige Studien durchzuführen.

Hier soll der KlinischeStudien (KS)-Lotse BW Abhilfe schaffen. Mit ihm können Unternehmen nach passenden Studienzentren für ihre klinischen Prüfungen suchen. Mit der heute gestarteten Datenbank ist somit das Herzstück des KS-Lotsen nun online. Studienzentren, Kliniken und Labore können hier ihre Fachbereiche und Spezifikationen hinterlegen. Die individuell anpassbare Suche erlaubt es dann Medizinprodukteherstellern, nach der für sie richtigen Einrichtung zu suchen. Die Ausgabe als PDF erleichtert zudem die Dokumentation für Suchende und komprimiert alle verfügbaren Kontaktdaten auf einer Seite. Koordiniert und betreut wird die neue Datenbank durch die BIOPRO Baden-Württemberg, gefördert wird sie durch das Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus Baden-Württemberg im Rahmen der MDR & IVDR Soforthilfe BW.

Doch der KS-Lotse BW bietet noch weitaus mehr. Über die Beitragsreihe „BIOPRO Spezial: Die klinische Prüfung im Blick“ finden Interessierte detaillierte Hintergrundinformationen zur Thematik. Auf dem MDR & IVDR Wegweiser BW werden zusätzlich wichtige Beiträge von anderen Akteuren in der Infothek gebündelt.

Bereits früh in der unlängst abgelaufenen Übergangsphase der MDR haben Beteiligte festgestellt, dass Sie durch eine intensive Vernetzung und Zusammenarbeit Vorteile erringen können. Neben den zahlreichen Veranstaltungen der BIOPRO zum Thema soll die Datenbank zu dieser Vernetzung beitragen. Am 21. Juli 2021 können sich Unternehmen und Studienzentren auch direkt vernetzen. Die Veranstaltung „Studienzentren und Industrie im Austausch“ nimmt die Klinische Prüfung unter die Lupe und beleuchtet die Zusammenarbeit zwischen Studienzentren und Industrie.