Dabei wird die BIOPRO die erfolgreich etablierten Konzepte, die im Rahmen der MDR & IVDR Soforthilfe BW (2019 – 2021) für die Medizintechnik-Unternehmen durchgeführt wurden, aufgreifen und auf die gesamte baden-württembergische Gesundheitsindustrie ausweiten. Bereits bekannte Maßnahmen wie die Expertenrunde BW, die Datenbank KlinischeStudien-Lotse BW und die Veranstaltungsreihe MDR & IVDR Treff BW werden auch weiterhin Bestand haben und um neue Maßnahmen, wie z.B. der Veranstaltungsreihe Regulatorik Nachgefragt, ergänzt. Zusätzlich werden wir uns mit weiteren regulatorischen Rahmenbedingungen mit Relevanz für die Gesundheitsindustrie beschäftigen. Darunter fallen unter anderem:

• die EU-Verordnung über Künstliche Intelligenz
• die Verordnung über den Europäischen Raum für Gesundheitsdaten
• die EU-Arzneimittelstrategie
• die Clinical Trials Regulation
• die EU-Chemikalienstrategie für Nachhaltigkeit (u.a. REACH und PFAS)
• das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz
• ...

Wichtige Informationen und Hilfestellungen werden auf unserem Wegweiser Regulatorik Gesundheitswirtschaft BW gebündelt ausgegeben und zur Verfügung gestellt.